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MYL-1401O是曲妥珠單抗的生物制劑

nrtnwb 於 2020-02-10 11:36:13 發表  |  累積瀏覽 59

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適用於HER2陽性乳腺癌的治療。HER2陽性轉移性乳腺癌是一種促進癌細胞生長的人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的急性乳腺癌。大約20%到30%的原發性乳腺癌HER2呈陽性。這種仿制藥為HER2陽性的乳腺癌患者提供了更高質量的治療選擇。這種仿生藥物已經在29個國家獲得批准,可用於治療全球29000多名患者。

傳統治療限制效果一般,及至「銀屑病生物製劑」面世,由於對銀屑病有針對性作用,醫生開始以「PASI 100」為治療目標,即改善患者的皮膚狀態至接近完全正常。根據傳統試驗Ⅲ期結果,HER2陽性的轉移性乳腺癌患者接受MYL-1401O(Ogivri,曲妥珠單抗-dkst曲祖單抗)聯合紫杉醇作為初始治療,然後用藥物維持。轉移性乳腺癌患者的無進展生存期(pFS)與曲妥珠單抗(Herceptin)相似。測試結果在2018年ASCO年會上公布。

法加斯汀(Neulasta)是安進諾泊根的長效劑型,經聚乙二醇(pEG)修飾後,可延長藥物在體內的代謝時間,療效較好。法加斯汀是一種“美白”藥物,用於增加患者的白細胞數量。它的活性藥物是聚乙二醇,一種重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(G-CSF)。G-CSF主要用於預防和治療放化療引起的白細胞減少症,治療骨髓造血功能障礙和骨髓增生異常綜合征,預防白細胞減少症潛在的感染性並發症,加速感染引起的中性粒細胞減少症的恢複。腫瘤患者在放療或化療後通常會出現白細胞減少和抗感染能力下降等症狀。因此,在臨床上,常用“美白藥”來提高患者的白細胞數量。

富爾菲拉主要用於抗感染治療,可降低中性粒細胞減少症(發熱,通常伴有其他感染性症狀,伴有白細胞計數異常)的發生率。富爾菲拉最常見的副作用是骨骼和四肢疼痛。有人類G-CSF產品嚴重過敏反應病史的患者,如peregastine或Fagastine(Filgrtim),不應使用Fulphila治療。Fulphila治療的嚴重副作用包括脾破裂、急性呼吸窘迫綜合征、嚴重過敏反應、急性腎炎(腎小球腎炎)、異常白細胞增多(白細胞增多)、毛細血管滲漏綜合征和腫瘤生長的可能性,以及致命的鐮狀細胞危機。

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